아래를 읽어보시면 마운자로의 국내 도입 배경과 특징, 2024년 말 대비 시장 변화, 국내 제약사들의 대응 전략을 핵심 데이터와 함께 정리했습니다.
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국내 비만치료제 시장 현황과 전망
현재 흐름과 도입 배경
- 글로벌 비만치료제의 국내 관심이 고조되면서, 2025년 하반기 마운자로의 국내 출시 소식이 주목을 받고 있습니다. 주요 제약사들이 고가 외산 약물의 진입을 둘러싸고 연구 개발과 파이프라인 확장에 나서는 분위기입니다.
2024년 말 기준 점유율 구조
| 약물 | 설명 |
|---|---|
| 위고비 | 매출 약 794억 원(2024년 1분기), 2024년 말 점유율 약 73.1% |
| 큐시미아 | 점유율 약 7.9% |
| 삭센다 | 점유율 약 3.8% |
- 위고비가 여전히 시장을 주도하며, 마운자로의 등장이 점유율 재편의 촉매가 될 가능성이 있습니다. 다만 가격 정책과 보험 적용 범위에 따라 실질적 수혜 여부가 좌우될 전망입니다.
마운자로의 특징과 기대 효과
작용 기전과 투여 주기
- 마운자로의 주성분은 터제파타이드로, GLP-1과 GIP를 동시에 작용시키는 이중 작용제입니다.
- 주 1회 피하 주사로 투여되며, 식욕 억제, 위 배출 지연, 혈당 강하 효과를 동시에 기대할 수 있습니다.
적응증 및 대상 환자
- 2형 당뇨병 환자와 BMI 기준에 따른 비만 환자에게 처방이 고려됩니다.
- 구체적으로 BMI 30 이상, 또는 BMI 27 이상 동반질환이 있는 경우에 해당될 수 있습니다. 위고비 대비 체중 감소 효과가 더 크다는 평가가 있습니다.
경쟁 구도와 시장 점유율 변화
주요 경쟁 약물 비교
- 위고비: 여전히 국내 시장의 주도 약물로 남아 있고, 마운자로의 도입은 체중 감소 효과와 투여 편의성에서 신뢰도 개선을 가져올 수 있습니다.
- 큐시미아, 삭센다 등의 경쟁 약물은 여전히 보완적 역할을 하며, 가격 민감도 및 보험 적용 여부에 따라 선택이 좌우됩니다.
가격 정책과 보험 적용 가능성
- 고가 계열의 비만치료제 특성상 보험 적용 범위가 결정적 변수로 작용합니다.
- 정책 변화와 함께 가격 경쟁력 확보가 관건이며, 국내 보건당국의 가이드라인과 임상 데이터에 따라 2025년 이후의 흐름이 좌우될 가능성이 큽니다.
국내 개발사 동향과 파생 전략
파이프라인 현황(주요 후보)
- 한미약품: HM11260C(에페글레나타이드) — 국내 3상 진행 중, 2025년 하반기 출시 가능성
- HK이노엔: 에크노글루타이드 — 국내 3상 진행 중, 2030년 출시 목표
- LG화학: 비바멜라곤 — 기술이전 완료, 경구제 형태로의 개발 및 희귀질환 타깃
- 대웅제약: DWRX5003 외 — 전임상 중, 마이크로니들 패치와 경구제 이중 개발
- 일동제약: ID110521156 — 국내 임상 1상 완료, 경구형 GLP-1, 톱라인 결과 주목
- 유한양행: IVL3021 — 임상 준비 단계, 월 1회 주사제 개발 협력
- 올릭스: OLX702A — 일라이릴리와 공동개발, 지방간염과 비만 복합 치료 가능성 탐색
- 삼천당제약: 리벨서스 복제약 — 생동 시험 완료, 주사제→먹는 약 전환 제조비용 절감 기대
- 블루엠텍: 삭센다 바이오시밀러 준비, 국내 유통망 강화 및 노바티스 협력사 확보
- 고바이오랩: KBL982 — 미국 특허 확보, 마이크로바이옴 기반 경구형 비만치료제 개발
협력 및 라이선스 사례
- 주요 제약사 간의 글로벌 파이프라인 공유 및 라이선스 계약이 활발해지면서, 국내 시장에서도 경쟁 구도 변화가 예상됩니다. 해외 기술 도입과 국내 개발의 융합이 속도를 내고 있습니다.
실전 가이드: 처방 대상 및 주의사항
처방 적합 대상과 BMI 기준
- 고가의 비만치료제 특성상, 의약품의 효과와 안전성을 고려한 환자 선별이 중요합니다.
- 일반적으로 BMI 고위험군 + 동반질환 여부를 함께 평가합니다. 구체적 적응증은 제조사 가이드라인과 보험 혜정에 따라 달라질 수 있습니다.
안전성 관리 및 부작용 모니터링
- 글루카곤 유사 펩타이드 계열의 공통 부작용(위장장애, 메스꺼움 등)이 발생할 수 있습니다.
- 췌장 질환이나 담낭 질환의 위험, 초기 용량 조절, 환자 교육 등 안전성 관리가 필수이며, 주기적 추적 검사가 권장됩니다.
자주 묻는 질문 (FAQ)
Q1. 마운자로의 국내 출시 시점은 언제인가요?
마운자로의 국내 도입은 2025년 하반기에 예정되어 있으며, 구체적 일정은 보건당국의 심사와 유통사 정책에 따라 확정됩니다.
Q2. 위고비와의 차이는 무엇인가요?
두 약물 모두 화합물의 작용제이지만, 마운자로는 GLP-1과 GIP의 이중 작용으로 체중 감소 효율이 더 높을 수 있다는 평가가 있습니다. 주사 주기는 주 1회로 유사합니다.
Q3. 보험 적용 가능성은 얼마나 될까요?
보험 적용 여부는 가격 정책과 보건당국의 가이드라인에 따라 결정됩니다. 초기 도입 시점에는 비급여로 시작되더라도 점차 범위가 확대될 가능성이 있습니다.
Q4. 부작용 관리에 있어 주의할 점은?
GI계통 부작용이 일반적이며, 초기 용량 시작 시점의 관리가 중요합니다. 췌장 및 담낭 관련 위험성도 고려해 정기 추적이 필요합니다.